Где проводятся исследования?
Клинические исследования проводятся на базе медицинских учреждений, имеющих аккредитацию Министерства Здравоохранения. Основным условием для проведения исследований является наличие в центре необходимого оборудования и квалифицированного персонала. Список центров в каждом исследовании утверждает Минздрав.
«МОКБ им. П.А. Баяндина» имеет аккредитацию Министерства Здравоохранения.
Кто проводит клинические исследования?
Исследования проводят квалифицированные медицинские сотрудники, являющиеся специалистами в соответствующей области медицины и прошедшие обучения правилам надлежащей клинической практики. Возглавляет исследовательскую команду Главный исследователь, которого назначает руководитель медицинского учреждения.
Кто планирует исследование?
Любое клиническое исследование проводится по заранее утвержденному протоколу. Протокол представляет собой подробную инструкцию с правилами проведения исследования для всех вовлеченных сторон, включая обоснование, цели, параметры оценки эффективности и безопасности, принципы отбора пациентов (скрининга), назначаемую терапию и ее длительность, расписание визитов, обследований, процедур, а также статистические и организационные аспекты. Перед утверждением протокол проходит научную и этическую экспертизу в Минздраве и Этических комитетах. Проводя исследование, врач обязан выполнять все предписания протокола. Соблюдение протокола обеспечивает безопасность пациентов в ходе исследования, а также гарантирует высокое качество и достоверность полученных данных.
Что такое Независимый Этический комитет?
Независимый орган, рассматривающий вопросы этики в исследованиях с участием человека. Задача этической экспертизы – удостовериться, что риски для участников исследования минимальны, и не превышают пользу от участия в исследовании. Этический комитет центра одобряет протокол, форму информированного согласия и другие документы исследования, принимает решение о возможности проведения такого исследования в учреждении и следит за ходом его проведения. Большое внимание уделяется безопасности пациентов, соблюдению требований протокола и этических принципов, особенно в отношении наиболее уязвимых групп пациентов (несовершеннолетние, тяжело больные, малообеспеченные и т.д.). Пациенты имеют возможность связаться с этическим комитетом для получения дополнительных разъяснений об участии в исследовании и своих правах. Контактная информация этического комитета содержится в Информационном листке пациента и форме информированного согласия.
Как принять участие в исследовании?
Какие существуют ограничения для принятия участия в исследовании?
Что такое информированное согласие?
Какие преимущества от участия в исследованиях?
Сколько стоит для пациента участие в исследовании?
Участие в исследованиях всегда для пациента бесплатное!
Более того, в ряде случаев фирма спонсор идет на оплату расходов по приезду пациента в исследовательский центр.
Получают ли пациенты деньги за участие в исследованиях?
Возможно ли страхование от рисков, связанных с лечением?
Какие ограничения по стилю жизни могут быть во время проведения исследований?
Что такое активный контроль в исследовании?
Что такое плацебо-контролируемое исследование?
Что такое двойное слепое исследование?
Что такое открытое исследование?
Что такое рандомизированное исследование?
Что такое исследования 1 фазы?
Что такое исследования 2 фазы?
Что такое исследования 3 фазы?
Что такое исследования 4 фазы?
Где в открытых источниках можно найти информацию по исследованиям?
- Минздрава РФ: www.grls.rosminzdrav.ru
- Единая всемирная база данных клинических исследований: www.clinicaltrials.gov
Кроме того существует много сайтов различных организаций, которые оказывают помощь пациентам в поиске базы для участия в клинических исследованиях.